Implanty ortopedyczne

Dostawa endoprotez, implantów ortopedycznych i sprzętu medycznego z zakresu chirurgii kostnej i ortopedii dla Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej

Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez, implantów ortopedycznych i sprzętu medycznego z zakresu chirurgii kostnej i ortopedii dla Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SWZ

dostawa protez całkowitych bezcementowych

apteka Szpitala w Nysie

dostawa protez całkowitych bezcementowych zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną

apteka Szpitala w Nysie

dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza

apteka Szpitala w Nysie

dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych

apteka Szpitala w Nysie

dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa endoprotez głowy kości promieniowej

apteka Szpitala w Nysie

dostawa endoprotez głowy kości promieniowej zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego z trzpieniem przynasadowym

apteka Szpitala w Nysie

dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego z trzpieniem przynasadowym zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego z trzpieniem krótkim

apteka Szpitala w Nysie

dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego z trzpieniem krótkim zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa endoprotez stawu ramiennego

apteka Szpitala w Nysie

dostawa endoprotez stawu ramiennego zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa płytek blokowanych

apteka Szpitala w Nysie

dostawa płytek blokowanych zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa wkrętów, płytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha, grotów Steinmanna

apteka Szpitala w Nysie

dostawa wkrętów, płytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha, grotów Steinmanna zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa gwoździ śródszpikowych

apteka Szpitala w Nysie

dostawa gwoździ śródszpikowych zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa płyt i gwoździ do zespoleń kości przedramienia, udowej i piętowej

apteka Szpitala w Nysie

dostawa płyt i gwoździ do zespoleń kości przedramienia, udowej i piętowej zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki

apteka Szpitala w Nysie

dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa zestawu do szycia łąkotek

apteka Szpitala w Nysie

dostawa zestawu do szycia łąkotek zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa zestawu do przeszywania tkanek miękkich

apteka Szpitala w Nysie

dostawa zestawu do przeszywania tkanek miękkich zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673

apteka Szpitala w Nysie

dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673 zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa zestawów do autotransfuzji

apteka Szpitala w Nysie

dostawa zestawów do autotransfuzji zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania

apteka Szpitala w Nysie

dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa śrub tytanowych i kotwic elastycznych

apteka Szpitala w Nysie

dostawa śrub tytanowych i kotwic elastycznych zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa płytek do osteotomii kości piszczelowej

apteka Szpitala w Nysie

dostawa płytek do osteotomii kości piszczelowej zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa stabilizatora do złamań kości miednicy

apteka Szpitala w Nysie

dostawa stabilizatora do złamań kości miednicy zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa materiału kościozastępczego

apteka Szpitala w Nysie

dostawa materiału kościozastępczego zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa substytutu do przeszczepów kostnych

apteka Szpitala w Nysie

dostawa substytutu do przeszczepów kostnych zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa kompletnego instrumentarium do usuwania wyłamanych i uszkodzonych wkrętów z kości

apteka Szpitala w Nysie

dostawa kompletnego instrumentarium do usuwania wyłamanych i uszkodzonych wkrętów z kości zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

dostawa systemu do złamań okołoprotezowych

apteka Szpitala w Nysie

dostawa systemu do złamań okołoprotezowych zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ

Wykonawca spełni warunek w w/w zakresie jeżeli zgodnie z art. 113 ustawy Pzp jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w państwie członkowskim UE,

w którym posiadają siedzibę lub miejsce zamieszkania;

Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji miniPortal i dokonywane jest poprzez ich deszyfrowanie

PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE

1. Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklaracji Zgodności wystawionej przez producenta wyrobu medycznego

2) Certyfikatu Zgodności wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną – dla wyrobów medycznych zakwalifikowanych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych do:

a/ klasy I z funkcją po miarową

b/ klasy I sterylnej

c/ klasy II a

d/ klasy II b

e/ klasy III

f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji

g/ wyrobów do diagnostyki in vitro z wykazu A, B

h/ wyrobów do diagnostyki In vitro do samodzielnego stosowania

3) Formularza Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych lub dokumentu potwierdzającego przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED

4) materiałów informacyjnych dotyczących oferowanych wyrobów zawierających zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą – w języku polskim

5) instrukcji dezynfekcji, mycia i sterylizacji – dotyczy wyrobów przeznaczonych do wielorazowego użytku zgodnie z Załącznikiem Nr 1 pkt. 13.6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (DZ. U. 2016 poz. 211)

WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD/ JEDZ) zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, o którym mowa w pkt. 1 składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, podmiotowych środków dowodowych:

3.1. dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, wystawionego nie wcześniej niż 6 mieisęcy przed jego złożeniem /np. odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej,

3.2 oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t. j. Dz.U. 2021 poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej zgodnie z załącznikiem nr 5 do SWZ;

3.3 informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem

3.4.oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp